Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» оказалась безопасной и эффективной, свидетельствуют итоги третьей фазы клинических испытаний препарата, опубликованные в ведущем медицинском журнале The Lancet.
ТАСС собрал ключевые факты о результатах исследований.
Эффективность
- Эффективность «Спутника V» составляет 91,6%. Из 19 866 добровольцев, получивших вакцину в ходе испытаний, заразились 78. Среди добровольцев старше 60 лет вакцина показала эффективность в 91,8%.
- Вакцина, как и заявлялось ранее, обеспечивает полную защиту против тяжелых случаев заболеваний, а также одинаково эффективна против всех известных штаммов коронавируса, включая новые (например, «британский»).
- В мире только три вакцины показали эффективность выше 90%. Помимо «Спутника V», это препараты компаний Pfizer и BioNTech (95%) и Moderna (94,1%).
- Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет был выявлен у всех участников испытаний.
- Иммунитет после прививки оказался в 1,3-1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.
Безопасность
- У «Спутника V» один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.
- Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации российским препаратом зафиксировано не было. О серьезных последствиях применения зарубежных вакцин, в том числе Pfizer — BioNTech, сообщалось неоднократно.
- Большинство побочных явлений вакцинации «Спутником V», как отмечают разработчики из Центра им. Гамалеи, оказались легкими и непродолжительными.
Другие плюсы
- «Спутник V» в комбинации с другими вакцинами способен повысить их эффективность. В частности, это отмечается при совместном применении с препаратом компании AstraZeneca, эффективность которой сама по себе составляет только 62,1%.
- Минздрав России разрешил хранить «Спутник V» при температуре от 2 до 8 градусов выше нуля — это упрощает логистику, особенно в сравнении с более требовательными иностранными разработками. Так, разработка Pfizer — BioNTech остается стабильной только при минус 70 градусах.
- Цена одной дозы «Спутника V» составляет менее $10, полного курса — соответственно, менее $20. Это вдвое дешевле, чем препарат Pfizer — BioNTech.
Одобрено в 16 странах
- «Спутник V» превосходит аналоги благодаря «безопасности и проверенности платформы, легкости транспортировки… и более доступной цене», заявил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Комментируя публикацию в The Lancet, он назвал «Спутник V» «вакциной для всего человечества».
- «Спутник V» уже одобрен к применению в 16 странах. Помимо России и некоторых государств ближнего зарубежья, это, в частности, страны Латинской Америки (Аргентина, Боливия, Венесуэла, Парагвай), Азии (Иран, Палестина, ОАЭ), Африки (Гвинея, Тунис), Европы (Венгрия и Сербия). Регистрация российской вакцины в Индии ожидается в феврале — марте, о намерении использовать ее заявлял еще ряд государств, включая Казахстан.
На сегодняшний день медицинскими центрами, уполномоченными официально выдавать рекомендации по теме вакцинирования пациентов с тяжелыми эндокринными патологиями, являются Центр Алмазова в Санкт-Петербурге и ЭНЦ в Москве.
Недавно были озвучены рекомендации по вакцинированию от коронавируса пациентов с сахарным диабетом. Для более редких заболеваний, входящих в эндокринную нозологию, таких как акромегалия или синдром Иценко-Кушинга, отдельных рекомендаций еще нет, но на основании уже имеющихся, врачи делают акцент на следующем:
— прежде чем принимать решение о вакцинации, каждый пациент обязан сделать тест на антитела к коронавирусу (IgG), чтобы определить свой статус. Если он вдруг перенес заболевание бессимптомно, а тест подтвердит наличие антител, суть одна: с вакцинацией от коронавируса следует повременить, так как организм уже «познакомился» с заболеванием, по иммунной системе нанесен «удар»; требуется далее наблюдение в динамике и повтор теста на антитела;
— если в анамнезе пациент перенес коронавирус с полной его симптоматикой, то с вакцинацией следует также повременить, по меньшей мере до истечения 6 месяцев после перенесенного заболевания; требуется наблюдение в динамике;
— и самый главный момент — к любым пациентам с эндокринной патологией, и тем более при наличии других сопутствующих заболеваний, требуется индивидуальный и комплексный подход, учитывающий полную историю болезни пациента, его текущее состояние.